BL5911A 无机焦磷酸酶（酵母，GMP级别）

商品详情：

无机焦磷酸酶（酵母，GMP级别）

产品简介：

Pyrophosphatase, Inorganic (Yeast, GMP Grade) 是利用大肠杆菌重组表达的酵母来源无机焦磷酸酶，可催化无机焦磷酸盐水解生成正磷酸盐：P₂O₇^4- + H₂O → 2 HPO₄^2-。本品应用于核酸合成反应中，可水解随着反应生成的无机焦磷酸盐，避免其对反应的抑制，促使反应平衡向产物生成方向平移，可用于在 DNA 扩增或体外转录反应中提高核酸产量。本品在 16~37℃均有活性。

本品采用符合 GMP 规范的生产与质量管理体系，保证生产过程以及原辅料全程可追溯。整个生产过程不使用抗生素和任何动物来源的原料及辅料，对宿主蛋白、外源 DNA、非特异性内切酶、DNase、RNase 等工艺相关杂质，以及微生物限度、细菌内毒素等进行严格控制。本品满足疫苗与药物生产等领域对原辅料的要求。

酶活定义

1 个活性单位 (U) 是指标准反应条件下，每分钟催化水解无机焦磷酸盐 (PPi)，产生 1 μmol 正磷酸盐 (Pi) 所需要的酶量。

质量控制

蛋白纯度检测：

使用 SDS-PAGE 凝胶电泳检测，蛋白纯度不低于 95%。

非特异性内切酶活性检测：

37℃下，在 20 μL T7 RNA Pol Buffer, GMP Grade 反应体系中将0.1 U Pyrophosphatase, Inorganic (Yeast, GMP Grade) 与 200 ng超螺旋质粒 DNA 共同温育 4 h 后，使用琼脂糖凝胶电泳检测，少于20% 的质粒 DNA 转变成缺刻或线性状态。

DNase 活性:

37℃下，在 20 μL T7 RNA Pol Buffer, GMP Grade 反应体系中将0.1 U Pyrophosphatase, Inorganic (Yeast, GMP Grade) 与 15 ng双链 DNA 片段共同温育 16 h 后，使用琼脂糖凝胶电泳检测，双链DNA 片段无变化。

RNase 活性:

37℃下，在 10 μL T7 RNA Pol Buffer, GMP Grade 反应体系中将 0.1 U Pyrophosphatase, Inorganic (Yeast, GMP Grade) 与 500ng RNA 共同温育 1 h 后，使用琼脂糖凝胶电泳检测，不低于 90% 的RNA 仍保持完整。

宿主 DNA 残留:

采用中国药典 2020 版四部通则 3407 外源性 DNA 残留量测定法第三法定量 PCR 法，本品中大肠杆菌宿主细胞 DNA 残留量低于 10拷贝 /0.1 U。

宿主蛋白残留：

采用中国药典 2020 版四部通则 3412 大肠埃希菌菌体蛋白质残留量测定法，本品中大肠杆菌菌体蛋白质残留量低于 50 ppm。

微生物限度检测：

采用中国药典 2020 版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，本品需氧菌总数 ≤5 cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤5 cfu/ml。

细菌内毒素残留

采用中国药典 2020 版四部通则 1143 细菌内毒素检查法第一法凝胶法，本品中细菌内毒素残留低于 50 EU/KU。

支原体检测：

采用支原体检测试剂盒（LAMP 法）检测 0.1 U Pyrophosphatase,Inorganic (Yeast, GMP Grade)，结果为阴性。

重金属残留：

采用中国药典 2020 版四部通则 0821 重金属检查法第一法，本品重金属残留低于 10 ppm。

使用方法：

详见说明书。

注意事项：

1. 本产品仅限于专业人员的科学研究用，不得用于临床诊断或治疗，不得用于食品或药品。
2. 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期：

-20℃储存，2年有效。