BL5917A 重组耐盐脱氧核糖核酸酶 I, GMP级别

商品详情：

重组耐盐脱氧核糖核酸酶 I，GMP级别

产品简介：

本产品是重组表达来源的DNase I，与野生型相比，本产品经过了蛋白质工程改造，获得了远优于野生型的耐盐性，在300 mM一价盐的溶液中仍能完全消化DNA。本品不含RNase污染。本品采用符合GMP规范的生产与质量管理体系，保证生产过程以及原辅料全程可追溯。整个生产过程不使用抗生素和任何动物来源的原料及辅料，对宿主蛋白、RNase等工艺相关杂质，以及微生物限度、细菌内毒素等进行严格控制。本品满足疫苗与药物生产等领域对原辅料的要求。

产品组分：

失活条件

柱纯化法或者苯酚/氯仿抽提。

酶活定义

1 活性单位 (U) 是指在 37℃ 10 min能够完全降解1 μg pUC19质粒DNA所需要的酶量。

质量控制：

蛋白纯度： 

经SDS-PAGE凝胶电泳检测，蛋白检测纯度不低于95%。

RNase 活性：

 37℃下，在10 μL DNase I-ST Buffer, GMP Grade反应体系中将2 U DNase I-ST, GMP Grade与500 ng RNA共同温育1 h后，使用琼脂糖凝胶电泳检测，不低于90%的RNA仍保持完整。

宿主蛋白残留：

采用中国药典2020版四部通则3414酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法，本品中酵母工程菌菌体蛋白质残留量低于50 ppm。

微生物限度检测：

采用中国药典2020版四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，本品需氧菌总数≤5 cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤5 cfu/mL。

细菌内毒素残留：

采用中国药典2020版四部通则1143细菌内毒素检查法第一法凝胶法，本品中细菌内毒素残留低于2 EU/KU。

重金属残留：

采用中国药典2020版四部通则0821重金属检查法第一法，本品重金属残留低于10 ppm。

使用方法：

详见说明书。

注意事项：

1. 本产品仅限于专业人员的科学研究用，不得用于临床诊断或治疗，不得用于食品或药品。
2. 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

有效期：

-20℃储存，2年有效。